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藥品包裝材料阻隔性能檢測要求及儀器介紹

2022/5/23 16:56:03 來(lái)源:

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藥品包裝材料的阻隔性能是包裝材料較基本的特性,也是較基本的要求。主要分為兩類(lèi):

1,阻隔環(huán)境中的空氣、水蒸氣、微生物等物質(zhì)自外而內侵入藥品;

2,阻隔藥品中的揮發(fā)性組分、脂溶性組分,藥液中的水蒸氣等自?xún)榷馓右莩鏊幤贰?/span>

藥品包裝材料的阻隔性能對于保護包裝內藥品的質(zhì)量具有重要作用,阻隔性能不符合要求的包裝易縮短藥品有效期,例如:用普通多層共擠輸液袋包裝的復方氨基酸注射液短期內變色變質(zhì),源于包裝材料阻隔氧氣的能力過(guò)低;注射用冷凍干燥用鹵化丁基橡膠塞(簡(jiǎn)稱(chēng)冷凍塞)密封的生化凍干制劑不到一年吸濕潮解,源于冷凍塞阻隔水蒸氣的能力不足;密度小聚乙烯塑料瓶包裝薄荷腦滴鼻劑出現包裝冒油、組分損失的不合格現象,源于密度小聚乙烯無(wú)法阻隔揮發(fā)性組分及脂溶性輔料的逃逸;某些輸液產(chǎn)品短期內水量失重超過(guò)20%,源于包裝材料無(wú)法有效阻隔水蒸氣的逃逸。

因此,藥包材的阻隔性能是藥品選擇適宜包材產(chǎn)品的重要考察指標。阻隔性能優(yōu)良的包裝容器可有效保護藥品質(zhì)量、延長(cháng)藥品的有效期。通常藥包材檢測中以包裝材料的氧氣透過(guò)量和水蒸氣透過(guò)量衡量包裝材料的阻隔性能。

儀器介紹:

透濕儀,別名透濕性測試儀、水蒸氣透過(guò)率測試儀、水汽透過(guò)率測定儀。濟南賽成儀器研發(fā)生產(chǎn)的WPT-304水蒸氣透過(guò)率測試儀,是一款專(zhuān)業(yè)用于薄膜試樣的水蒸氣透過(guò)率測試儀,適用于塑料薄膜、復合膜等膜、片狀材料及塑料、橡膠、紙質(zhì)等材料的瓶、袋等包裝容器的水蒸氣透過(guò)率的測定。適用于塑料薄膜、復合膜等膜、片狀材料與健康、建材領(lǐng)域等多種材料的水蒸氣透過(guò)率的測定。通過(guò)水蒸氣透過(guò)率的測定,達到控制與調節材料的技術(shù)指標,滿(mǎn)足產(chǎn)品應用的不同需求。稱(chēng)重法測試原理,符合標準要求的間歇式稱(chēng)量,每次測量前系統自動(dòng)清零,保證數據的統一性和準確性;創(chuàng )新循環(huán)除濕系統,有效防止透濕杯上方濕度梯度的形成,保證測試的準確性;寬范圍、高精度、自動(dòng)化溫濕度控制,滿(mǎn)足各種試驗條件下的測試。

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