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藥廠(chǎng)GMP認證所需中硼硅玻璃輸液瓶?jì)x器

2018/8/16 15:32:38 來(lái)源:

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  藥廠(chǎng)在申請GMP認證時(shí),需要提交藥品生產(chǎn)企業(yè)(車(chē)間)的檢驗儀器、儀表、衡器校驗情況,所以國家藥包材標準規定的檢驗儀器是藥廠(chǎng)GMP認證的基礎項目。


  YBB00022005-2-2015《中硼硅玻璃輸液瓶》是2015版藥包材標準的一部分,該指標中規定了中硼硅玻璃輸液瓶的幾項必檢項目有:內應力、耐內壓、軸偏差、熱沖擊、顆粒耐水性等。本文將以中硼硅玻璃輸液瓶標準要求為例簡(jiǎn)單列舉藥廠(chǎng)GMP認證所需中硼硅玻璃輸液瓶?jì)x器。

ZPY-60.jpg

電子軸偏差測量?jì)x


  1.電子軸偏差測量?jì)xZPY-60在藥廠(chǎng)主要用于檢驗中硼硅玻璃輸液瓶、安瓿瓶、西林瓶、口服液瓶等醫用注射劑及口服玻璃包裝容器的垂直軸偏差指標。


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