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YBB00352003-2015低硼硅玻璃管制藥瓶 檢測要求和方法

2018/9/14 15:41:51 來(lái)源:

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  低硼硅玻璃管制藥瓶化學(xué)穩定性反應的是玻璃瓶的耐水性、耐酸、耐堿、耐熱性,穩定性差的瓶子在滅菌、長(cháng)期存儲藥品中產(chǎn)生微溶物,這些微溶物對人體健康存在巨大威脅。YBB00352003-2015《低硼硅玻璃管制藥瓶》標準規定的穩定性標準如下:


  121℃顆粒耐水性:取本品適量,照玻璃顆粒在121℃耐水性測定法和分級YBB00252003-2015測定,應符合1級


  內表面耐水性:取本品適量,照121℃內表面耐水性測定法和分級YBB00252003-2015測定,應符合HCB級。


  以上這兩個(gè)指標實(shí)驗制樣可用三泉中石的玻璃顆粒耐水性裝置碾缽和杵NB-C.

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