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西林瓶密封完整性測試方法及測試儀器

2022-03-11 來(lái)源:

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無(wú)菌西林瓶是醫學(xué)臨床中常見(jiàn)的藥品包裝材料形式,如果無(wú)菌西林瓶發(fā)生了泄漏情況,那么藥品肯定是要收到影響的。

西林瓶密封性泄漏的原因有以下兩點(diǎn):

1.西林瓶本身瓶體的問(wèn)題,玻璃瓶在加工運輸過(guò)程中存在的裂痕、氣泡及微孔等現象。

2.膠塞本身的問(wèn)題造成的泄漏,這種情況較少,但也存在于實(shí)際生產(chǎn)中。

工作原理:

通過(guò)對測量室抽真空至目標壓強,從而在包裝件與測量室之間的營(yíng)造壓差環(huán)境。在此環(huán)境中,氣體透過(guò)包裝上的微小漏孔散逸并充盈在測量室中,導致測量室內壓強上升,利用已知壓差、時(shí)間間隔 、壓強的上升量可計算出漏率。

檢測方法

1.將待測的西林瓶試樣置于西林瓶密封完整性測試儀真空室的水中;

2.向密封試驗儀周?chē)拿芊馊ν磕ㄒ粚铀?,合上密封蓋,防止試驗過(guò)程中發(fā)生漏氣;

3.設置試驗真空度、真空度保持時(shí)間等試驗參數,輕按試驗按鈕,試驗開(kāi)始;

4.在設備抽真空或壓力保持過(guò)程中,仔細觀(guān)察西林瓶瓶蓋周邊是否有連續不斷地氣泡產(chǎn)生,若有連續氣泡產(chǎn)生時(shí),立即輕按停止鍵,設備停止抽真空,顯示試樣發(fā)生漏氣時(shí)的壓力值,若試樣未出現連續的氣泡,且樣品中沒(méi)有滲入水分,則說(shuō)明樣品的密封性良好;

檢測儀器

濟南賽成儀器自主研發(fā)的MK-1000無(wú)損密封性測試儀,又稱(chēng)真空衰減法檢漏儀,采用非破壞性測試方法,也稱(chēng)為真空衰減法,專(zhuān)業(yè)適用于安瓿瓶、西林瓶、注射劑瓶、凍干粉針劑瓶和預灌封包裝樣品的微泄漏檢測。

無(wú)損.jpg

濟南賽成儀器一直致力于為大部分國家客戶(hù)提供高性?xún)r(jià)比的整體解決方案,公司的核心宗旨就是持續創(chuàng )新,打造高精尖檢測儀器,滿(mǎn)足行業(yè)內不同客戶(hù)的品控需求,期待與行業(yè)內的企事業(yè)單位增進(jìn)交流和合作。

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